Name: Kínai Gabapentin Por Gyártók Szállítók Gyár - Testreszabott Gabapentin Powder - Medibridge
Brand: Medibridge
SKU: 300514275

Leírás

A szálláslekérdezés elküldése

A gabapentin por egy aktív gyógyszerészeti összetevő (API), amelyet nagy{0}}tisztaságú szintetikus vegyületként szállítanak gyógyszergyártási és kutatási célokra. Ellenőrzött kémiai szintézissel állítják elő, és általában fehér vagy törtfehér kristályos por formájában szállítják. Egyetlen-összetett anyagként általában professzionális kompaundálási, készítményfejlesztési és elemzési környezetben használják. Szilárd porformája és tisztasági szintje miatt a gabapentint általában keveréssel, kapszulázással vagy más szabályozott formulázási lépésekkel dolgozzák fel, nem pedig közvetlenül.

A gyógyszerészeti és klinikai gyakorlatban a gabapentin régóta -meghatározott háttérrel rendelkezik a neurológiai kezelési területeken, beleértve a neuropátiás fájdalmat, epilepsziát és nyugtalan láb szindrómát (RLS). Adagolási formákban, például kapszulákban, belsőleges oldatokban és szuszpenziókban készül, ahol a készítmény kialakítása és az adagolás szabályozása kulcsfontosságú szempont. Bár szerkezete rokon az -aminovajsavval (GABA), a gabapentin nem a GABA-receptorok közvetlen kötődésén keresztül fejti ki hatását, ezért a központi idegrendszeri kutatások és gyógyszerfejlesztések során gyakran külön is tárgyalják.

A humán gyógyászat mellett a vegyületet az állatgyógyászati felhasználásban is említik, ahol előfordulhat, hogy az állatok fájdalom{0}} vagy görcsrohamokkal{1}} kapcsolatos állapotai miatt összeállított készítményekben szerepel. Ezt az anyagot minden esetben professzionális felhasználásra szánt, vényköteles-minőségű API-ként kezeljük. atShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., a hangsúly továbbra is a konzisztens tömeges szállításon, a gyógyszerészeti-minőségű specifikációkon és a teljes alátámasztó dokumentáción, például a COA-n és az MSDS-en van a szabályozott fejlesztésekhez és hosszú távú kutatási projektekhez.

COA


Termék neve	CAS szám	Tételszám
Gabapentin por	60142-96-3	MB2601181030
Gyártó dátuma	Elemzés dátuma	Lejárati dátum
2026-01-18	2026-01-19	2028-01-17
Minta mennyiségi alap	Csomagolás	Vizsgálati módszer
500 kg	25kg/dob	HPLC

Tétel	Standard	Eredmények
Megjelenés	Fehér vagy tört{0}}fehér kristályos por	Megfelel
Azonosítás	IR/HPLC	Megfelel
Vizsgálat (HPLC)	99,0% vagy nagyobb	99.23%
Szárítási veszteség	0,5% vagy annál kisebb	0.13%
Maradék gyújtáson	0,1% vagy annál kisebb	0.05%
Nehézfémek	10 ppm vagy annál kisebb	Megfelel
Egyedi szennyeződés	0,1% vagy annál kisebb	Megfelel
Összes szennyeződés	0,5% vagy annál kisebb	Megfelel
Oldhatóság	Vízben kevéssé oldódik	Megfelel
Teljes lemezszám	1000 cfu/g vagy azzal egyenlő	Megfelel
Élesztő és penész	100 cfu/g vagy azzal egyenlő	Megfelel
E. coli	Negatív	Megfelel
Salmonella	Negatív	Megfelel
Tárolás	Tárolja hűvös és száraz helyen. erős fénytől és hőtől távol tartandó
Következtetés	A köteg megfelel az IN-HOUSE szabványnak

Mire használják

A gabapentint általában gyógyszerészeti hatóanyagként (API) szállítják vényköteles gyógyszerek kifejlesztéséhez és gyártásához. A gyógyszergyárak, gyógyszertárak és kutatóintézetek nagy-tisztaságú nyersanyagként szállítják, amely különféle adagolási formákban formálható. A gabapentinből kifejlesztett általános kész formák közé tartoznak a kapszulák, orális folyadékok, szuszpenziók és egyéb testreszabott készítmények, a formulázási igényektől és a szabályozási követelményektől függően.

Orvosi és kutatási háttér szempontjából a gabapentint jól{0}}alkalmazták a neurológiai kezelési területeken. Széles körben hivatkoznak rá a neuropátiás fájdalom, a görcsrohamok, például az epilepszia és a nyugtalan láb szindróma (RLS) kapcsán. Ezek az alkalmazások a gabapentint fontos vegyületté teszik a központi idegrendszerrel kapcsolatos gyógyszerfejlesztésben, ahol a formulázás pontossága, stabilitása és dózisszabályozása kritikus tényezők.

A gabapentin port professzionális összeállítási körülmények között is használják, ahol a gyógyszerészek személyre szabott adagolási formákat készítenek azoknak a betegeknek, akiknek adott erősségre, alternatív beadási formátumra vagy segédanyag-módosításra van szükségük. Ezenkívül megjelenik az állatgyógyászati alkalmazásokban, ahol az összetett gabapentin készítményeket fájdalomcsillapítás vagy görcsrohamokkal kapcsolatos kezelés támogatására használhatják állatokban. Maga a por minden esetben professzionális formulázásra és gyártási felhasználásra szolgál, nem pedig közvetlen beadásra.

Tipikus alkalmazási területek

Gabapentin Powder factory

Humán gyógyszerészeti felhasználás

A humán gyógyászatban a gabapentint széles körben alkalmazzák neurológiai állapotok gyógyszerészeti hatóanyagaként. A klinikai gyakorlatban a neuropátiás fájdalom, epilepszia és nyugtalan láb szindróma (RLS) kezelésére kifejlesztett vényköteles gyógyszerekben jelenik meg. Nyersanyagként a gabapentin port kapszulákká, belsőleges oldatokká vagy szuszpenziókká formálják, ahol a pontos adagolás, stabilitás és konzisztencia elengedhetetlen a gyógyszerészeti szabványok teljesítéséhez.

Gyógyszertári alkalmazások összeállítása

A gyógyszertárak összeállításánál a gabapentin port a páciens egyéni szükségletei alapján testreszabott adagolási formák készítésére használják. Ez magában foglalja a dóziserősség beállítását, a segédanyagok módosítását a jobb tolerancia érdekében, vagy alternatív formátumok, például folyadékok vagy szuszpenziók létrehozását, amikor a szokásos tabletták nem megfelelőek. Ezekben az alkalmazásokban a por nagy tisztasága és egyenletes részecskeprofilja fontos a biztonságos és pontos formulázáshoz.

Állatgyógyászati gyógyszerészeti felhasználás

A gabapentint az állatgyógyászatban is használják, ahol előfordulhat, hogy a fájdalommal vagy görcsrohamokkal kapcsolatos állapotokban{0}} szenvedő állatoknak szánt összetett készítményekben is szerepel. Az állatorvosi alkalmazások gyakran rugalmas adagolást és alternatív adagolási formákat igényelnek, így a gabapentin por praktikus választás az állatorvosi irányítás mellett végzett professzionális kompaundáláshoz.

Gyógyszerészeti kutatás és fejlesztés

A kész gyógyszerkészítményeken kívül a gabapentin port általánosan használják a gyógyszerészeti kutatásban és fejlesztésben. Támogatja a készítmény szűrését, a stabilitás tesztelését és az adagolási-forma optimalizálását a neurológiai gyógyszerek korai-fejlesztési szakaszában és életciklus-kezelése során. Ebben az összefüggésben a gabapentin referencia API-ként működik, nem pedig fogyasztói{4}}összetevőként.

Hogyan működik

A gabapentin egy olyan mechanizmuson keresztül fejti ki hatását, amely kapcsolódik a GABA rendszerhez, de különbözik attól. Bár kémiai szerkezete az -aminovajsavra (GABA) hasonlít, a gabapentin nem kötődik közvetlenül a GABA receptorokhoz, és nem hat klasszikus GABA-agonistaként. Ehelyett tevékenysége elsősorban az idegrendszerben a kalciumcsatornákkal kapcsolatos útvonalak modulálásával függ össze.
Pontosabban, a gabapentinről ismert, hogy kölcsönhatásba lép a feszültség-kapuzott kalciumcsatornák 2δ alegységével. Ezen a kölcsönhatáson keresztül befolyásolja bizonyos, az idegi jelátvitelben részt vevő serkentő neurotranszmitterek felszabadulását. Ez az oka annak, hogy a gabapentint széles körben vitatják olyan neurológiai állapotokkal összefüggésben, amelyekben a kóros idegi jelátvitel szerepet játszik, mint például a neuropátiás fájdalom és a görcsrohamokkal kapcsolatos rendellenességek.
Gyógyszerfejlesztési szempontból ez a hatásmód a gabapentint egy jól bevált vegyületté- teszi a központi idegrendszerrel kapcsolatos gyógyszertervezési és -formálási munkához. Kiszámítható mechanizmusa és klinikai háttere lehetővé teszi a kutatók és a készítmény készítői számára, hogy a biológiai viselkedéssel kapcsolatos bizonytalanság helyett az adagolás szabályozására, a beadási formára és a hosszú távú stabilitásra összpontosítsanak. Ebben az összefüggésben a gabapentin kiforrott és jól jellemezhető API-ként működik, nem pedig kísérleti vagy felfedező vegyület.

Biztonsági és szabályozási megjegyzések

A gabapentin por egy aktív gyógyszerészeti összetevő (API), amelyet kizárólag professzionális használatra szántak. Gyógyszergyártásban, kompaundálásban és kutatásban használják, étrend-kiegészítőként vagy fogyasztói termékként nem forgalmazzák. A gabapentinre vonatkozó szabályozási követelmények országonként és régiónként eltérőek, és alkalmazása általában vényköteles és gyógyszerészeti ellenőrzéshez kötött. Az anyagot képzett szakembereknek kell kezelniük a vonatkozó előírásoknak megfelelően. Az alátámasztó dokumentumokat, például a COA-t és az MSDS-t használat előtt át kell tekinteni a megfelelő minőség, biztonság és a szabályozási megfelelőség biztosítása érdekében.

Miért válasszon minket

atShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., a gabapentin port a konzisztenciára, a dokumentációra és a hosszú távú megbízhatóságra összpontosítva szállítjuk. Gyógyszerészeti- és kutatási-minőségű anyagokat kínálunk egyértelmű specifikációkkal, stabil tételminőséggel és teljes alátámasztó dokumentumokkal, mint például a COA és az MSDS. Ellátási modellünk támogatja a tömeges rendeléseket, a testreszabott specifikációkat és a folyamatban lévő projekteket, segítve ügyfeleit a folyamatosság fenntartásában a készítményfejlesztésben, a kompaundálásban és a szabályozott gyógyszerkutatásban.