A szemaglutid egy hosszú-hatású GLP-1 analóg, amelyet Lys26 C18-disav-acilezéssel -Glu-(AEEA)₂ linkerrel és Aib szubsztitúcióval alakítottak ki a DPP-4 stabilitás és az albuminkötés fokozása érdekében. A Medibridge Biotech (Kína) automatizált SPPS-vonalakat futtat, szigorú folyamatszabályozással és tétel{13}}kibocsátási teszttel (RP-HPLC tisztaság, LC-MS azonosság, peptidtartalom, endotoxin). Az ömlesztett peptid- és üvegcsés konfigurációkban kínálunk globális laboratóriumokat szemaglutid-gyártóként és szemaglutid-szállítóként, nagy tisztaságú szemaglutidot szállítva tételek nyomon követhetőségével, egyedi fiolaméretekkel/címkékkel és megbízható hideglánc-logisztikával. Ennek eredményekéntsemaglutid nyers portámogatja a következetes módszerfejlesztést, a referencia-standard előkészítést és a készítmény szűrését a metabolikus-kutatási munkafolyamatokban.

COA
|
|
||
|
Termék neve |
CAS szám |
Tételszám |
|
Szemaglutid |
910463-68-2 |
MB2508140305 |
|
Gyártó dátuma |
Elemzés dátuma |
Lejárati dátum |
|
2025-08-14 |
2025-08-15 |
2027-08-13 |
|
Minta mennyiségi alap |
Csomagolás |
Vizsgálati módszer |
|
50,38 kg |
100 GS/ ÜVEG |
HPLC |
|
Tétel |
Standard |
Eredmények |
|
Tisztaság |
98%-nál nagyobb vagy egyenlő |
99.81% |
|
Peptid Assay |
80%-nál nagyobb vagy egyenlő |
93.54% |
|
Tömegspektrum |
4113.58 |
4113.58 |
|
Oldhatóság |
Vízben oldódik |
Megfelel |
|
Az oldat tisztasága és színe |
Tiszta és színtelen |
Megfelel |
|
Nátrium só |
<5.0% |
1.15% |
|
Víz |
7,0% vagy annál kisebb |
1.69% |
|
Oldószer maradék: Metanol |
||
|
0,3% vagy annál kisebb |
0.0072% |
|
|
izopropanol |
0,5% vagy annál kisebb |
N.D. |
|
Acetonitril |
0,041% vagy annál kisebb |
0.024% |
|
Metilén-klorid |
0,06% vagy annál kisebb |
0.019% |
|
N,N-Dimetil-formamid |
0,088% vagy annál kisebb |
N.D. |
|
trietil-amin |
0,032% vagy annál kisebb |
N.D. |
|
terc-butil-metil-éter |
0,5% vagy annál kisebb |
0.157% |
|
Endotoxin |
0,5 EU/mg vagy kisebb |
Megfelel |
|
Mikrobális határérték |
Összes aerob baktérium<100 CFU/g Összes élesztő és penész<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
Tárolás |
Sötét és hűvös, száraz helyen (-20-8 fok) tárolandó. |
|
|
Következtetés |
A köteg megfelel az IN-HOUSE szabványnak |
|
|
|
||
Specifikációk (csak kutatási célra)
|
Forma |
Rendelési minta |
Specifikáció |
|
Nyers por |
1 g |
A tisztaság 99,81% NLT |
|
Fiolák |
10 fiola |
3 ml/5 ml/7 ml/15 ml injekciós üvegek stb. |
Főbb előnyök
99,81%-os vagy annál nagyobb tisztaság, RP-HPLC igazolt
A kötegelt COA és{0}}harmadik féltől származó újrateszt támogatott
A megrendeléseket akár 24 órán belül kiszállítjuk
Egyedi fiolaméret, kupakszínek és címkézés elérhető
Globális szállítás dedikált útvonalakon/UPS/DHL/FedEx stb.
Irodalmi pillanatkép
A kutatási szakirodalom robusztus glükóz-csökkentő és klinikailag jelentős test-súlycsökkentést ír le GLP-1 receptor agonizmussal, a hipoglikémia alacsony belső kockázatával, ha nem kombinálják inzulinszekréciót fokozó szerekkel, és főként a gyomor-bélrendszeri tolerálhatóságot, amely az adag fokozatos emelésével javul. A testsúly-kezelési beállításokban általában a hosszú távú karbantartást és az életmódbeli intézkedéseket tárgyalják a hatások fenntartása és a súlyvisszanyerés korlátozása érdekében.
Kezelés és feloldás (csak kutatási célra, nincs klinikai jelentősége)
Javasolt hígítók és készletek
Elsődleges: steril víz vagy PBS (pH 7,2–7,4).
Nehéz nedvesítéshez: előzetesen-nedvesítse meg 10–30 µL DMSO-val vagy 0,1–1%-os ecetsavval, majd töltse fel térfogatra pufferrel.
Tipikus kutatási készletek: 0,5–2,0 mg/ml (vizsgálatonkénti optimalizálás; magasabb koncentrációk növelhetik az aggregációt).
Feloldódás
Óvatosan forgassa/döntse; kerülje az erőteljes örvénylést vagy habzást.
A megoldásnak világosnak kell lennie; ha a zavarosság továbbra is fennáll, állítsa a pH-t semlegesre, és/vagy adjon hozzá 10% vagy annál kevesebb DMSO-t, majd óvatosan keverje össze.
Ha sterilitás szükséges, 0,22 µm-es szűrés (PVDF/nylon) a teljes feloldódás után.
Tárolás
Liofilizálva: –20 és –80 fok között, szárazon, fénytől védve tárolandó.
Rekonstituált irányelvek: 2-8 fok: 24-48 óra; -20 fok: 1-3 hónapig; –80 fok: legfeljebb 6–12 hónapig (teszttől{10}}függő).
Nagyon híg oldatokhoz (<100 µg/mL), consider 0.1% BSA or 0.01% polysorbate-20 to minimize surface adsorption
Feltörekvő kutatási irányok
Szemaglutid és gyulladáskutatás
Az anyagcsere és a máj működésében a szemaglutid nyers port többször is összefüggésbe hozták az alacsony-fokú gyulladások csillapításával a glikémiás és testsúlyhatáson túl. A meta-elemzések és áttekintések a keringő mediátorok-CRP, IL-6 és TNF- - következetes csökkenését írják le, valamint a gyulladásos jelátvitel javulását, ami közvetlen vagy részben súly{8}}független összetevőre utal. Ezek a jelek összhangban vannak a máj-/metabolikus betegségmodellek megfigyeléseivel, ahol a szemaglutid a feloldáshoz{9}}kapcsolódó proteomikus eltolódásokhoz és a fibrózis-gyulladási utak le{10}}szabályozásához kapcsolódik, és mechanikus hidat kínál a szélesebb körű kardiometabolikus kockázati változásokhoz. Bár a vizsgálatok és a háttérterápiák heterogenitása továbbra is fennáll, az általános mintázat támogatja a biomarker-vezérelt tervek folyamatos feltárását az ok-okozati összefüggés és a dózis-válasz tisztázása érdekében.
Több-célsúly-menedzsment kutatás
A szemaglutiddal végzett kombinált vagy "multi{0}}target" anti-elhízás terápia a GLP-1-receptor agonizmus és egy második, komplementer útvonal párosítására összpontosít, amelyek a legszembetűnőbben hosszú-hatású amilin analógok, például a cagrilintide. Amikor a két szert együtt formulálják (gyakran CagriSema-nak nevezik), a központi jóllakottsági körök átfedésére és a gyomor kiürülésére hat, mélyebb és tartósabb energiabevitel-csökkenést eredményezve, mint a GLP-1 monoterápia. A 2. fázis/korai fázis 3 vizsgálatok a betegek nagyobb arányáról számoltak be, akik klinikailag jelentős súlycsökkenési küszöbértéket értek el (például 15%-nál nagyobb vagy egyenlő), a vérnyomás és a gyulladásos markerek kedvező jelei mellett, ami szélesebb kardiometabolikus előnyökre utal. Azok a párhuzamos programok, amelyek a GLP-1-et és az amilin aktivitást egyetlen molekulába integrálják (pl. amikretin), a több agonista metabolikus gyógyszerek következő generációjára utalnak.

Vese{0}}védelmi vizsgálatok
A szemaglutid vese-specifikus előnyöket mutatott a krónikus vesebetegséggel járó 2-es típusú cukorbetegségben, legegyértelműbben a FLOW-vizsgálatban, ahol a heti egyszeri kezelés 50%-os vagy annál nagyobb eGFR-csökkenés, veseelégtelenség vagy vese-/kardiovaszkuláris halálozás körülbelül 24%-kal csökkentette az összetett végpontot a placebóhoz képest, átlagosan 3 év alatt. A szív- és érrendszeri és az összes ok miatti halálozás is számszerűen alacsonyabb volt, ami összhangban van a szélesebb kardiorenális hatással. Ezek az eredmények valószínűleg nem magyarázhatók egyedül a glükózszint csökkentésével; A súlycsökkenés, a mérsékelt vérnyomáscsökkenés és az albuminuria tartós csökkenése valószínűleg együtt hatnak, és az intrarenális GLP-1 jelátvitel elfogadható mechanizmus marad. Ezen adatok hátterében a szabályozó hatóságok 2025-ben kiterjesztették a címkét, hogy "csökkentse a vesebetegség súlyosbodásának és a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát" ebben a populációban, és a szemaglutidot az SGLT2-gátlók mellé helyezték, nem pedig azok mögé.
GYIK
K: Milyen tisztaságot tud garantálni?
V: Garantáljuk a Semaglutide 99,8%-os NLT tisztaságát, és kérésre HPLC kromatogramokat és analitikai jelentéseket is biztosítunk. Harmadik-felek újratesztelési eredményeit a Janoshiktól vagy a Chromate-tól elfogadjuk.
K: Garantálni tudja a megfelelő peptidtartalmat?
V: Igen. A peptidtartalmat tételenként szabályozzuk. Vegye figyelembe, hogy kisebb eltérések fordulhatnak elő a külső újratesztekben, ha az injekciós üveg nincs teljesen feloldva; a teljes oldódás biztosítása minimálisra csökkenti a mérési hibát.
K: Ellenőrzi az endotoxinokat és a nehézfémeket?
V: Abszolút. Szigorú endotoxin-ellenőrzést végzünk, és kérésre belső jelentéseket készítünk az endotoxinokról, nehézfémekről és a maradék oldószerekről.
K: Mik a szállítási és tárolási követelmények?
V: Nemzetközi futárokon keresztül szállítunk (pl. DHL/UPS/FedEx). A kézhezvétel után kerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat, és tárolja –20 fokon, szárazon és fénytől védve. Ha dedikált/hideg{5}}láncútra van szüksége, kérjük, jelezze előre.
K: Alkalmas állatkísérletekre vagy klinikai használatra?
V: Ez a termék csak kutatási célra szolgál (RUO), és nem emberi vagy közvetlen állati beadásra szolgál. Állatkísérletek esetén kövesse a helyi etikai jóváhagyásokat; megoszthatunk módszertani hivatkozásokat, de nem helyettesítjük a megfelelőségi felülvizsgálatot.
K: Működik minőségirányítási rendszer alatt?
V: Követjük a GMP elveit, és ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkezünk. A kötegelt teljes nyilvántartást vezetik; Az MSDS és a belső COA elérhető a nyomon követhetőség és az egységesség biztosítása érdekében.
K: Kínál tömeges árazást és gyors kiszállítást?
V: Igen. A raktáron lévő-termékeket általában 2 munkanapon belül kiszállítják. A mennyiségi rendelések tárgyalásos árazásra jogosultak, és támogatjuk a rugalmas szállítási ütemezést a projekt ütemtervéhez igazodva.
Népszerű tags: szemaglutid nyers por, kínai szemaglutid nyers por gyártók, beszállítók, gyár, ARA 290 Por, BPC 157 Por, Ghrp peptid, Peptid SS 31, Retatrutide peptid, Vazoaktív bélpeptid por



